Пакет документированных шаблонов системы менеджмента качества на обслуживание медицинских изделий разработаны в соответствии с требованиями ГОСТ ISO 9001-2015, ГОСТ ISO 13485-2017.
Пакет шаблонов документов включает в себя следующие документированные процедуры:
РК -001-2025. Руководство по качеству.
ДП 002 -2025. Управление документацией
ДП 003 -2025. Управление записями
ДП 004 -2025. Анализ СМК со стороны высшего руководства
ДП 005 -2025. Порядок работы с претензиями и рекламациями
ДП 006 - 2025. Управление персоналом
ДП 007 -2025. Внутренние аудиты
ДП 008 -2025. Управление несоответствующей продукцией
ДП 009 -2025. Техническое обслуживание
ДП 010 -2025. Корректирующие и предупреждающие действия
ДП 011 -2025. Входной контроль материалов
ДП 012 -2025. Методика оценки поставщиков
ДП 013 -2025. Идентификация и прослеживаемость
ДП 014 -2025. Порядок сбора, учета, контроля, вывоза и переработки отходов
Бонус: архив zip, содержащий 8 папок (Дело №...) с Электронными Формами Записей и Электронными Журналами для поддержания СМК в рабочем состоянии.
На базе данных шаблонов Вы можете внедрить СМК в свою компанию или заполнить шаблоны и использовать их как документы системы качества своей организации.